Sklejanie żylaków metodą VenaSeal ™
Spis treści
Pokaż
Wyjaśnienia w WikiMedica
Przy pomocy specjalnego dozownika preparat medyczny o właściwościach kleju jest dostarczany do wnętrza chorej żyły. Klej zasklepia chorobowo zmienione naczynia, w procesie gojenia żylak zostaje naturalnie wchłonięty przez organizm.
Metoda wewnątrzżylnej ablacji: chemiczna.
Zabieg polega na trwałym zamykaniu żylaków kończyn dolnych, przy użyciu substancji “klejącej”. W metodzie cewnik wprowadza się przez skórę do chorej żyły. Klej jest wtryskiwany przez cewnik i twardnieje zamykając żyłę. Ultradźwięki stosuje się do monitorowania i zobrazowaniu umieszczenia środka sklejającego.
Metoda zatwierdzona jako bezpieczna i skuteczna przez FDA 20.02.1015r. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm435082.htm
Oparcie w nauce i standardach medycznych
- Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA): Oficjalne zatwierdzenie technologii do stosowania w Stanach Zjednoczonych, co jest globalnym potwierdzeniem jej wysokiego profilu bezpieczeństwa i udowodnionej skuteczności.
- Certyfikat Medyczny CE: Zgodność z rygorystycznymi dyrektywami Unii Europejskiej w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa, dopuszczająca metodę do powszechnego stosowania na rynku europejskim na wiele lat przed aprobatą FDA.
- Wytyczne NICE (National Institute for Health and Care Excellence): Rekomendacja prestiżowego brytyjskiego instytutu, który na podstawie dogłębnej analizy badań naukowych uznał klejenie żylaków za standardową, efektywną i bezpieczną opcję terapeutyczną.
- Randomizowane badania kliniczne (RCTs): Wyniki licznych, wieloośrodkowych badań naukowych (m.in. badanie VeClose), które porównywały skuteczność klejenia z tradycyjnymi metodami, takimi jak laser (EVLT), potwierdzając porównywalną efektywność przy jednoczesnej mniejszej inwazyjności i szybszej rekonwalescencji.
- Rekomendacje towarzystw flebologicznych: Uznanie metody za jedną z kluczowych, nietermicznych i nietumescencyjnych technik leczenia niewydolności żylnej w wytycznych czołowych międzynarodowych i krajowych towarzystw lekarskich zajmujących się chorobami żył.