Ekspander AeroForm™, AirXpander

Rewolucyjny expander piersi sterowany pilotem. “System zdalnego sterowania zapewnia wygodę, zarówno dla lekarzy jak i pacjentów-bez igieł, wyszukiwania sterylnego pola, wstrzykiwania bolesnych dawek soli fizjologicznej i wielokrotnych wizyt w gabinecie”

Czy nowoczesny ekspander zrewolucjonizuje metody rozciągania tkanek?

Ekspander służy do stopniowego rozciągania tkanek (tissue expansion) w miejscu po mastektomii. Tradycyjne ekspandery skórne wypełniane stopniowo solą fizjologiczną sprawdzają się u większości kobiet, ale mają jednocześnie wiele wad, a mianowicie czas trwania, wielokrotne wizyty u lekarza i niezliczona ilość wstrzyknięć soli fizjologicznej. Odbywa się to poprzez dopełnianie ekspandera co kilka dni odpowiednią objętością fizjologicznego roztworu soli. Dopełnianie wykonywane jest drogą wstrzyknięć przezskórnych do komory wlotowej.

Nowatorski sposób do „rozprężania tkanek” po mastektomii zastosowano w expanderze – AeroForm firmy AirXpander. Metoda może okazać się lepszą alternatywą dla kobiet, które chcą poddać się rekonstrukcji piersi. Dotychczas wykonano cztery randomizowane badania kliniczne i wszystkie dały jednolite i pozytywne wyniki w zakresie czasu trwania i ukończenia zabiegu oraz wymiany na stały implant piersi.

Urządzenie to zostało już zatwierdzone w Australii, a firma planuje ubiegać się do FDA o certyfikację 510(k) pod koniec 2014 lub na początku 2015 roku.

AeroForm posiada wiele zalet w porównaniu z tradycyjnymi solankowymi ekspanderami tkankowymi- wyjaśnia australijski chirurg plastyczny, Tony Connell. „Po pierwsze, nie nakłuwamy pacjenta igłą w celu napełniania urządzenia,” mówi. Po drugie, ekspansja następuje znacznie szybciej niż w przypadku standardowego soli ekspandera, z AirXpander wynosi 19 dni, natomiast z typowym ekspanderem wypełnianym solą trwa nawet kilka miesięcy. Ponadto, pacjent może wykonywać zabieg w domu.

„System zdalnego sterowania zapewnia wygodę, zarówno dla lekarzy jak i pacjentów-bez igieł, wyszukiwania sterylnego pola, wstrzykiwania bolesnych dawek soli fizjologicznej i wielokrotnych wizyt w gabinecie”, dodaje Kamakshi R. Zeidler, MD, specjalista chirurgii estetycznej i rekonstrukcyjnej z Kalifornii. Kolejnym plusem jest kształt urządzenia AirXpander, który pozwala na utworzenie estetycznego ukształtowania piersi.

Zeidler uważa, że jeśli urządzenie zostanie zatwierdzone, będzie szczególnie atrakcyjne dla pacjentów, którzy mieszkają daleko od swoich chirurgów plastycznych, a także tych, będących we wczesnym stadium choroby oraz osób, które przechodzą profilaktyczne mastektomie w wyniku mutacji genów raka piersi. Te dwie ostatnie grupy nie wymagają terapii wspomagających mogą zatem przejść szybko przez proces rekonstrukcji.

Urządzenie AeroForm może powodować podobne powikłania, co standardowe ekspandery, które wynikają głównie z problemów w procesie gojenia się rany. Nasuwają się jednak dodatkowe pytania, odnośnie bezpieczeństwa w stosowaniu tego sprzętu z radioterapią i / lub w czasie podróży lotniczych. Wykazano jednak, że w obydwu przypadkach są one bezpieczne. Do tej pory 15 pacjentów korzystających z AirXpander latało samolotami i wszyscy wyszli z tego bez incydentów.

„Urządzenie wytrzymuje skumulowaną dawkę promieniowania powyżej 75 Gy (co przewyższa ilość podawaną podczas typowej sesji radioterapii u pacjentów, którzy przeszli mastektomię), a badanie, które pojawiło się niedawno w Practical Radiation Oncology wykazało, że napromieniowanie ściany klatki i jej okolic można wykonać nawet z zaaplikowanym urządzeniem AeroForm”- twierdzi.

AeroForm jest ekspanderem tkankowym, kontrolowanym przez pacjenta. Expander posiada mały podręczny bezprzewodowy pilot, który kontroluje ilością CO2 urządzenia, w celu rozciągania skóry piersi.

Zalety technologii AeroForm™:

• wyeliminowanie potrzeby wstrzyknięć przezskórnych co kilka dni odpowiednią objętością fizjologicznego roztworu soli
• regulowanie precyzyjną ilość dwutlenku węgla (CO2) do stopniowego rozprężania tkanek
• pacjent reguluje pracą expandera zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami lekarza
• skrócenie czasu rozprężania tkanki z kilku miesięcy do tygodni
• znaczące zmniejszenie bólu i dyskomfortu
• naturalny efekt kosmetyczny i kształt
• zmniejszenie całkowitego czasu i kosztów
• sterowany pilotem w domu, w biurze

Korzyści expandera AeroForm™. Zaprojektowany bez konieczności korzystania z igieł:

•   igły nie są wymagane do napełniania expandera,
•   bez ryzyka zakażenia,
•   bez prawdopodobieństwa przypadkowego przebicia ekspandera.

Zalety airXpanders, Aeroform w rekonstrukcji piersi:

• anatomiczny kształt
• Naturalny wygląd.

Źródło: Plastic Surgery Practice, AirXpanders Inc.

Zdjęcia: AirXpanders Inc.